医化青年战“疫”在行动—— “医”我来看·专利报告厅





抗冠状病毒中药的

专利分析


在上一期“医”我来看·科普小讲堂中,我们了解到在疫情到来时,化学药、中药和生物药都可以发挥出积极作用。下面就让我们进入“医”我来看·专利报告厅的第四期,来看看抗冠状病毒中药的发展历程以及专利申请和分布情况。

前言

中医药是中华文明的瑰宝,是5000多年文明的结晶。通过长期与疫病的斗争,中医药积累了丰富的经验。十几年前在SARS的临床治疗中,中医疗效显著。经过世界卫生组织(WHO)专家组考查,推荐相关治疗方案在全球推广。而在此次新型冠状病毒肺炎的防治中,中医药也发挥重要作用。在中央人民政府下发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中就包括以中医分型诊疗方案,下面就国内以及国外现阶段中药药物相关专利情况进行分析。

一、全球专利申请概况


1、专利申请趋势

2003年SARS疫情的爆发,引发了针对冠状病毒及相应症状专利申请量的激增,随着疫情的有效控制,该领域的专利数量逐渐减低,随着2009-2010H1N1甲型流感及2013-2015年中东呼吸综合征(MERS)在不同地区的流行,该领域的专利申请出现了小幅增加。

图1 全球针对冠状病毒及相应症状中药专利申请趋势


由于我国在中药领域及相关领域的传统优势, 我国专利申请量位居首位,韩国、日本、美国分列其后。

图2 针对冠状病毒及相应症状中药专利来源国家和地区分布


2、主要研发机构

国内外对于冠状病毒的研究主要 以药企、科研单位和高校为主。可见,传统中药企业、植物提取物制造商及政府为支持的研究机构和院校为该领域的主要研发力量。

表1 国际针对冠状病毒及相应症状中药专利

主要申请人

表2 国内针对冠状病毒及相应症状中药专利

主要申请人

二、主要中药申请类型


1.经方加减

经方、验方是由历代著名医家在治病过程中总结出来的处方用药。经方、验方的最大特点是由经验总结上升到理论指导,进而指导临床实践,形成了中医处方用药理论体系。选用的经方、验方加减形成协定处方或制剂,使用方便,往往行之有效。如 CN1318077C中公开了针对上呼吸道病毒和SARS病毒感染使用清热解毒、泄肺利咽的加味银翘马勃散(连翘、牛蒡子、金银花、射干、马勃、芦根)。如 CN1239188C中公开了针对SARS冠状病毒使用清热解毒、祛痰止咳的羚羊清肺散加减(羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄、甘草)。如 CN140513A中公开了针对非典型肺炎引起的高烧症状,使用清热解毒、利咽生津、止咳祛痰的金莲花清热冲剂(金莲花、大青叶、生石膏、知母、生地、玄参、炒苦杏仁)具有退烧作用时间长、起效快等优势。如 CN1159060C中公开了针对SARS冠状病毒引起的急性呼吸道综合症,使用清热解毒、疏风解表的双黄连注射液(金银花、黄芩、连翘)。

2. 自拟方

所谓 自拟方,是在传统方药不能满足临证需求的前提下,对某些病症认真研究、总结的结晶和产物。如: CN1194752C中公开了以岭药业针对SARS冠状病毒感受疫毒时邪、病邪犯肺、热毒痰郁、壅阻肺络,内有郁热易引发时邪侵袭时,以清瘟解毒、宣肺泄热,适当配伍芳香辟秽、益气扶正为治疗原则,研制自组莲花清瘟方(连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马、贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、苦杏仁、鱼腥草、甘草、石膏)能预防非典型肺炎;如 CN1539452A中公开了长春中医学院附属医院针对非典型肺炎温邪上受、气机阻滞、毒自内生的病因,以清热解毒、固本祛邪为治疗原则,研制扶正除疫颗粒(红景天、大青叶、虎杖、贯众)能预防非典型肺炎;如 CN1173731C中公开了中国人民解放军第302医院针对SARS冠状病毒感染所致的肺纤维化呈现热毒未尽、瘀血阻络、气阴亏虚的病机,以化瘀解毒、益气养阴、软坚散结为治疗原则,以组合物(鳖甲、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘、莪术)改善肺纤维化导致的肺部功能障碍、促进纤维组织吸收。

3. 单方及提取物

在中药的研究中,有学者结合国外传统医学经验提出了从天然药物出发筛选 单味中药,并进一步进行活性成分的追踪分离。而在中药中筛选和开发抗病毒药物,已有不少有益的尝试。如: CN1211113C、CN1925863A分别公开了黄芩乙醇提取物及黄芩苷在体外对SARS病毒具有抑制作用。如 GB2411354B、GB2425476A、GB2411354A中也公开了黄芩、金银花、连翘、冬凌草及其中的黄芩苷、黄芩素、绿原酸、连翘酯苷、咖啡酸和连翘苷可用于治疗SARS病毒。而饶子和课题组依托其率先获得SARS冠状病毒主蛋白酶晶体结构的技术优势,建立了一套冠状病毒主蛋白酶的体外抑制活性筛选的方法,并在分别在 CN103156890B、CN101701245B、CN103156902A、CN103156921A、CN101921823B、CN101418334B、CN100480440C中公开了巴豆乙酸乙酯萃取物、五味子乙醇提取物、雷公藤乙醇提取物、鄂西香茶菜中的王枣子甲素、川藏香茶菜丙素等及野黄芩素、万寿菊素、杨梅素、刺槐素都具有对SARS冠状病毒主蛋白酶的抑制作用。

三、结语


目前,国家卫健委、国家中医药管理局联合发文向全国推荐使用以 麻杏石甘汤、麻黄射干汤、小柴胡汤、五苓散合方加减获得的清肺排毒汤,对有详细病例信息的351例病例,服药六天后,有94.6%的患者体温恢复正常,80.6%的患者咳嗽症状消失。广州八院推出的“ 肺炎一号方”也取得了良好的临床疗效。随着这些中药越来越多的应用,依托丰富理论经验的传统中医药也必定在流行病防治中发挥更为重要的作用。

 

(本文数据库来源incopat,新型冠状病毒感染肺炎防疫专利信息共享平台 http://fy.patentstar.com.cn/。)






参考文献

[1] 张伯礼院士:防治新型冠状病毒肺炎 中医药应发挥更大作用,人民健康网.

http://health.people.com.cn/n1/2020/0122/c14739-31559516.html

[2]“经方与临床实录”,刘华为,第47页,陕西科学技术出版社,第1版,2017年1月31日.

[3]“王琦学术思想说要”,王琦,第124页,中国中医药出版社,第1版,2012年8月31日.

[4]国家中医药管理局,中医药管理局:探索清肺排毒汤对新冠肺炎的疗效.

http://www.satcm.gov.cn/xinxifabu/meitibaodao/2020-02-17/13174.html

[5]广东省药品监督管理局,“肺炎1号方”获批用于广东30家新冠肺炎定点救治医院.

http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xwfbpt/mtzx/content/post_2890790.html





转载自国家知识产权局专利局审查协作天津中心(津彩青年),点击查看原文

首页

专利检索

机器翻译

分析报告

疫情动态

意见反馈